断货危机的出现,把优甲乐推到了舆论前沿

最近,常用药物优甲乐,又名左甲状腺素钠,出现全国大范围的断货,原因众说纷纭,有人说是因为海关药检出现问题,有人说因为进口药品注册证到期等等。年1月11日默克投资(中国)有限公司传播部工作人员表示,因为进口药品经销特殊性,货物经由工厂到达终端需要经过复杂的流程,不同批次的货物到达各级终端需要一定时间,患者可能在某一阶段在部分终端无法买到药品。但是她表示默克公司正启动全球协调机制,以尽快解决断货问题。

作者:木子

来源:医学界临床药学频道

甲状腺片与左旋甲状腺素区别:

1、甲状腺片是将动物甲状腺(主要是猪和牛)焙干,碾磨成粉压制而成,里面同时含有T3和T4,由于其甲状腺激素含量不稳定,且T3含量过高,服用后容易引起心慌等不适,现已逐渐趋于淘汰。左旋甲状腺素是化学合成的甲状腺素(T4),激素含量稳定,加之半衰期长,血药浓度及效价远比甲状腺片平稳;又因其不含有T3,服用后很少引起心悸等不适,因而目前临床上主要应用的是优甲乐。

2、优甲乐有25μg/片、50μg/片、75μg/片、μg/片等多种规格;甲状腺片,40mg/片。

两种药物的量效关系大致是:μg优甲乐≈40~60mg甲状腺片。

临床应用:

1、非毒性甲状腺肿:即单纯性甲状腺肿,是以缺碘、致甲状腺肿物质或相关酶缺陷等原因所致的代偿性甲状腺肿大,不伴有明显的甲状腺功能亢进或减退,是甲状腺功能正常的甲状腺肿。左旋甲状腺素可抑制垂体分泌促甲状腺激素,造成单纯性甲状腺肿的高浓度促甲状腺激素被降到正常水平。

2、甲状腺机能减退的替代治疗:简称甲减,是由于甲状腺激素合成及分泌减少,或其生理效应不足所致机体代谢降低的一种疾病。年美国《甲状腺功能减退症治疗指南》指出左旋甲状腺素是治疗甲状腺功能减退症的首选药物,能有效减轻甲状腺功能减退症的各种症状。

①老年甲减患者治疗方案:目前一些专家对于老年人甲减的治疗首选起始低剂量之后逐渐加量,但是对于未患有已知心脏病或无重大心脏病高危风险因素的老年人(65~70岁)可以从全剂量开始。要注意的是,正常老年人(65岁以上)血清促甲状腺激素水平较高,所以保持较高的血清促甲状腺激素值可能比较合适。

②妊娠甲减妇女治疗方案:明显甲减的妇女应该接受左旋甲状腺素替代治疗,其剂量要使促甲状腺激素值达到孕妇孕早期(孕前3个月)的参考范围。血清促甲状腺激素水平要在妊娠前半阶段(前20周)每4周进行1次评估,根据结果调整左旋甲状腺素的剂量,使促甲状腺激素维持在妊娠前3个月的特定范围。血清中促甲状腺激素也应在妊娠后半阶段(后20周)重新评估。对于已经服用左旋甲状腺素的妇女在每周正常剂量中附加2次额外剂量的左旋甲状腺素片,1周2次的额外剂量要分开服用,中间要隔几天,一旦确认妊娠要立即服药。

③婴幼儿甲减治疗方案:婴儿一旦新生儿筛查结果阳性,就应该开始替代治疗,根据确诊的检查结果确定左旋甲状腺素剂量,起始剂量为10~15μg/(kg·d)。严重的先天性甲状腺功能低下症的婴儿需要的剂量更大。治疗的目标是维持血中甲状腺素值位于小儿参考范围的中上水平,血清促甲状腺激素位于儿童的参考范围的中下水平。一旦确定合适剂量,在第一年必须每1至2个月检查1次血清促甲状腺激素和甲状腺素水平,之后随着孩子年龄增长,随诊时间可以延长。

④儿童亚临床甲减治疗方案:当促甲状腺激素在5~10mU/L时,通常不推荐治疗。对于促甲状腺激素10mU/L且体征及症状与原发性甲状腺疾病一致的患者,伴有或不伴有危险因素的进展,左旋甲状腺素替代治疗可能是合理的。

3、甲状腺机能亢进辅助治疗:由于甲状腺合成释放过多的甲状腺激素,造成机体代谢亢进和交感神经兴奋,引起心悸、出汗、进食和便次增多和体重减少的病症。甲亢的药物治疗有两种可选方案,一是单独应用抗甲状腺药物ATD,二是ATD加优甲乐,即联合法。配合服用优甲乐的目的是平衡甲状腺功能,预防药物性甲减,通过对促甲状腺激素的反馈性抑制,预防或减轻甲亢引起的突眼及甲状腺肿大,同时能防止甲亢的复发。对于甲亢伴突眼的患者应首选联合法。

4、预防甲状腺肿切除术后复发。

5、甲状腺癌的控制与补充治疗。

服药剂量:

1、按适应证给药:

①甲状腺肿:成人75~μg,qd;青少年50~μg,qd。

②甲减:成人初始剂量(间隔2~4周增加25~50μg),25~50μg,qd,维持剂量~μg,qd;儿童初始剂量25~50μg,qd,维持剂量~μg,qd。

③甲亢辅助治疗:50~μg,qd。

④预防甲状腺肿切除术后复发:75~μg,qd。

2、按促甲状腺激素水平(TSH)给药:

①TSH4.0~8.0mIU/L,初始剂量每日25μg。

②TSH8~12mIU/L,初始剂量每日50μg。

③TSH12mIU/L,初始剂量每日75μg。

药物相互作用:

1、优甲乐应避免与药用炭、胆汁酸螯合剂考来西安、考来替泊等同时服用,建议患者用药间隔应为4~6h以上。

2、服用胃粘膜保护药硫糖铝、抗酸药氢氧化铝、铁剂、钙剂等离子药物前应至少提前2h服用优甲乐。

3、优甲乐避免与质子泵抑制剂同时服用,应尽可能间隔4h以上。

4、服用药物包括美沙酮、5-氟尿嘧啶、二醋吗啡及他莫昔芬、雷洛昔芬等选择性雌激素受体拮抗剂时,可适当减少优甲乐的使用剂量,注意心悸、心动过速、头痛、潮红等甲亢症状的发生。

5、水杨酸盐、氯贝丁酯、呋塞米、肝素及苯妥英钠、卡马西平等抗癫痫药时,可适当增加优甲乐的剂量,并注意甲状腺功能各项指标。

6、巴比妥盐、苯妥英钠、卡马西平、利福平等肝酶诱导剂时,可适当增减优甲乐的剂量,并注意检测甲状腺功能。

7、服用华法林等香豆素类抗凝药时,在开始优甲乐治疗时,应定期监测国际标准化比值,必要时调整抗凝药的剂量。

8、服用地高辛等强心苷类药物时,建议使用优甲乐纠正甲状腺功能的时候,适当增加地高兴剂量。

不良反应:

服用优甲乐最常见的不良反应多发生在治疗开始或剂量增加过快时,通常表现为甲亢的临床症状,包括心动过速、心悸、心绞痛、头痛、震颤、失眠、多汗、潮红、腹泻、体重减轻等症状。如长期超生理水平用药,主要可影响心血管系统、造成骨质疏松、诱发癫痫、重症肌无力恶化或引发重症肌无力症状及继发的甲状腺功能亢进症等,通常在减量或停药数日后症状可适当减轻,因此对原有心血管疾病、癫痫、骨质疏松及重症肌无力病史的患者需谨慎使用。另有服用优甲乐导致药疹的报道,因此有过敏体质的患者在使用初期需注意观察。

参考文献

[1]王建华,医院糖尿病诊疗中心主任,甲状腺激素治疗,这些问题你不可不知.

[2]金志荔,优甲乐[J].中国新药杂志,,8(6):-.

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[4]年美国《甲状腺功能减退症治疗指南》.

[5]余飞,同济医院.

[6]王可可,口服左甲状腺素钠需要注意的问题[J].药品评价,,11(3):42-45.

[7]李中东,施孝金,王宏图,左甲状腺素钠的药物相互作用及机制初探[J].药学服务与研究,3,3(1):59-61.

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