应用AFP的免疫治疗与靶向化疗平台
目录⊙公司背景
⊙投资风险
⊙研发管线
⊙主打产品
⊙资本概况
公司背景
一家位于加拿大的专注于以专利重组人甲胎蛋白开发免疫治疗和肿瘤药物的临床阶段生物科技私营公司。
拥有甲胎蛋白专利技术（AFP）的全球独家权益
主要市场机会：免疫和肿瘤
免疫：主打项目，治疗重症肌无力（MG），获得孤儿药资格认定，正在进行2期关键研究，适应症拓展有炎性肠道疾病（克罗恩病/结肠炎）、慢性淋巴细胞性甲状腺炎（桥本氏病）、多发性硬化症，和其他自身免疫性疾病等。
肿瘤：
主打项目（AFP+紫杉醇），（AFP+毒胡萝卜素）和（AFP+美登素）技术从外部引进，已有1亿美金用于开发，安全性在多位患者得到验证，拥有国际专利保护（年到期），包括生产、毒性和人体安全性的药物主文件已在FDA备案-大大缩短了今后的开发周期临床开发计划由全球领先的全球机构支持
新基（Celgene）（市值千亿美金）控股12%
获得加拿大政府3百万美金的资金支持
投资风险
融资需求：
寻求15百万美元的资金，以完成自身免疫关键性研究和肿瘤1期研究
8百万用于完成-MG的2期关键研究及申请作为孤儿药的加速批准
7百万用于肿瘤1期研究（药效验证），同样也要申请作为孤儿药或突破性疗法的加速批准申请
AFP平台研发风险低
研发风险低：安全的靶向给药平台（AFP），自身可用于自身免疫缺陷的治疗，也可与已验证的化疗药物联合使用-作用机制明确且已验证
生产风险低：AFP的商业化生产进行了外包，生产工艺之前已通过FDA批准
法规和临床风险低：已在FDA有DMF备案。AFP的安全性已经过多位病人的验证-无免疫原性，而且搭载常用化疗药物比单独使用化疗药物的剂量减少
专利风险低：拥有专利（年到期），加上在美国和欧洲上市后的独家7/12年市场/数据权益。
生物药龙头企业的股本支持：新基已经参股12%，今后也有意继续投资
自身免疫领域有机会货币化：正在于大药企讨论技术转让/合作
研发管线
领域
药物
适应症
研发阶段
免疫
甲胎蛋白
（AFP）
重症肌无力
临床2期
炎性肠道疾病，
MS，桥本氏病
临床1期
其他自身免疫病
临床1期
肿瘤
AFP+紫杉醇
实体瘤和血液肿瘤
临床前
AFP+毒胡萝卜素
实体瘤和血液肿瘤
临床前
AFP+美登素
实体瘤和血液肿瘤
临床前
主打产品
甲胎蛋白（AFP）甲胎蛋白是一种人体蛋白，在胎儿发育时有胚胎产生，主要有两种功能：
-使免疫系统应答正常化，已保护胚胎不受母亲免疫细胞的攻击
-从母亲身体吸收营养并运送到胚胎
自身免疫症状比如（MG,MS等）在怀孕期间会有所缓解，这与AFP水平的升降有显著相关。
AFP进入母亲的血液，识别并运送疏水性物质，以供胚胎迅速发育的需要。AFP在胎儿体内循环，直到它找到在所有胚胎细胞上都表达的AFP受体，然后结合受体并转移进入细胞，将营养物质释放。出生后，AFP不再表达，相应受体也消失。
大部分肿瘤细胞就像胚胎细胞一样，也表达AFP受体，而正常细胞不表达。
通过AFP搭载化疗毒性小分子，我们能选择性地将毒素绕过正常递送到肿瘤细胞。这样会增加疗效且降低化疗药物造成的毒性。
1免疫：-MG适应症：重症肌无力（一种罕见的慢性自身免疫病，表现为肌无力，病因为神经-肌肉接头处神经信号传导障碍）
研发阶段：2期临床
作用机制：AFP的独特作用机制-自身抗体抑制剂-已被MG专家确证，权威临床顾问同意的合理性和非常有前途
安全性：来自位病人的大量临床安全性验证
临床需求：大量未满足的临床需求
孤儿药资格认定：获批只需较小规模的临床试验；成本低，周期短，临床试验的税收抵免50%；7年的市场独占权，12年的生物制品数据独占权
联合治疗：可与其他标准治疗联用，因为更安全且MOA不同；可用于节制激素疗法（年轻人和老人均可）
使用方便：皮下注射-病人可自行注射（就像预装的胰岛素注射器）；每周一次（在维持期可减少使用频率）
市场预测：7大市场的患病人数为14.8万人（美国，英国，法国，德国，意大利，西班牙，日本）；80%病人有AChR自身抗体；销售峰值预测为50亿美元/每年（假设约5万美元/年价）
融资需求：只需要8百万美金来完成2期关键临床试验，以获得加速审批
未来走向：进入市场的投资门槛低（约1千万美元）；有希望通过大药企买进或转让实现货币化
2化疗药靶向递送平台AFP是靶向肿瘤细胞AFP受体的穿梭蛋白
多数实体瘤和血液肿瘤（80%）表达AFP受体，正常细胞无AFP受体
靶向转运蛋白AFP负载仿制或专利的化疗药，将化疗药选择性的靶向递送至肿瘤细胞
制剂结合了两个已知的化合物，生产工艺均得到确证，开发风险低
目前正在开发治疗睾丸生殖细胞肿瘤-将申请孤儿药/突破性疗法资格认定，将会扩大至其他重大的适应症
能克服化疗药物耐药性，因为绕过了细胞膜泵
AFP对人体无免疫原性-安全性在多位病人身上得到验证（与安慰剂同样安全）
相对于化疗，该疗法可以减少化疗药物用量，显著减轻毒性、提高疗效，减轻病人痛苦，降低医疗成本
不必提前筛选表达AFP受体的病人，因为它在大部分肿瘤表面均有表达，而正常组织没有
将来很有可能在靶向市场得到医疗报销
资本概况
融资轮次
普通股(美元)
百分比
内部
41,,
67.4%
A,B,C轮
（天使,家族,机构)
12,,
20.6%
新基
（Celgene）
7,,
12.0%
总计
62,,
.0%
证券类型：A类普通股
每股价格：US$1.50
向中国市场的融资需求：~万美元如您有投资意向，请扫描下方北京看白癜风哪家医院疗效好成都最好的白癜风医院
